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    1. 《特殊醫學用途配方食品生產許可審查細則》(連載一)

      2019-02-27 10:27:12來源: 中國食品報網

        【為規范特殊醫學用途配方食品生產許可活動,加強特殊醫學用途配方食品安全監管,根據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》和食品安全國家標準的規定,國家市場監管總局組織制定了《特殊醫學用途配方食品生產許可審查細則》(以下簡稱《細則》)。本期為《細則》連載第一期。】

        特殊醫學用途配方食品生產許可審查細則》總則

        第一條 本《細則》適用于特殊醫學用途配方食品的生產許可條件審查。《細則》中所稱特殊醫學用途配方食品,是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態人群對營養素或者膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品,包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫學用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫學用途配方食品。

        第二條 特殊醫學用途配方食品申證類別名稱分為:特殊醫學用途配方食品(不含特殊醫學用途嬰兒配方食品),類別編號2801;特殊醫學用途嬰兒配方食品,類別編號2802。

        第三條 特殊醫學用途配方食品生產企業(以下簡稱“企業”)應當按照批準注冊的產品配方、生產工藝等技術要求組織生產。僅有包裝場地、工序、設備,沒有完整生產工藝條件的,不予生產許可。

        第四條 本《細則》中引用的文件、標準通過引用成為本《細則》的內容。凡是引用文件、標準,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本《細則》。

       特殊醫學用途配方食品生產許可審查細則》生產場所

        第五條 生產場所、周圍環境以及廠區的布局、道路和綠化應當符合《食品生產許可審查通則》(以下簡稱《審查通則》)的相關要求。

        第六條 廠房和車間的種類、布局應當與產品特性、生產工藝和生產能力相適應,符合《審查通則》的相關要求,避免交叉污染。生產車間通常包括原輔料預處理、稱量配料、熱處理、殺菌(滅菌)、干燥、混合(預混料)以及包裝(灌裝)等車間。企業可以根據產品批準注冊的實際生產工藝需求適當調整車間的種類。

       

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